В России начинаются клинические исследования принципиально новой векторной вакцины от коронавируса. Соответствующее разрешение получила биотехнологическая компания Biocad, следует из государственного реестра лекарственных средств.
Новая вакцина представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса. Они несут нуклеотидную последовательность, кодирующую фрагмент «шипа» белка вируса SARS-CoV-2. В силу механизма вакцины реализация информации из ДНК, которую несет rAAV, ограничена во времени — это повышает степень безопасности препарата.
Разрешение дано на I и II фазы испытаний, которые будут проводиться на базе двух медорганизаций при участии 360 пациентов. Целью клинического исследования является «оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S». Разрешение действует до конца 2026 года.
Biocad выступает как один из производителей «Спутника V», а в настоящее время занимается разработкой препарата BCD-250 на основе rAAV — рекомбинантного аденоассоциированного вектора.