Заявки на участие в клинических испытаниях вакцины от коронавируса подали уже более 300 добровольцев, сообщил ТАСС генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов.
Приступить к исследованиям планируется в конце июня текущего года. Соглашаясь на испытания, добровольцы обязательно подписывают информированное согласие на проведение данных процедур, уточнил он.
«Согласно проекту протокола для вакцинации добровольцы будут помещены на сутки в стационар, при отсутствии нежелательных явлений они будут выписаны на следующий день. После этого за всеми добровольцами предусмотрено ежедневное, в течение семи суток, амбулаторное наблюдение. В дальнейшем добровольцы будут посещать амбулаторно-исследовательский центр на определенные даты после вакцинации», — пояснил гендиректор центра.
Для тех, кто хочет принять участие в клинических испытаниях вакцины от новой коронавирусной инфекции, существует список из 20 ограничений. В частности, добровольцами не могут быть беременные, а также люди с хроническими заболеваниями.
«В клиническое исследование будут включены добровольцы с верифицированным диагнозом „здоров“ по данным стандартных клинических, лабораторных и инструментальных методов обследования. Учитывается даже индекс массы тела. В клиническое исследование не включаются лица, имеющие противопоказания к введению вакцин. Для вакцин против COVID-19 более 22 противопоказаний, в том числе беременность, кормление грудью, хронические заболевания в стадии обострения и другие», — рассказал Максютов.
После вакцинации все добровольцы в течение полугода будут наблюдаться у врача-исследователя вне рамок испытаний для выявления возможных поздних нежелательных реакций. Изолировать людей не планируется, уточнил Максютов.